生物醫(yī)藥
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| 鹽酸林可霉素 | |
| 檢驗項目 | 標(biāo)準(zhǔn)【中國獸藥典（2015版）】 |
| 性狀 | 本品為白色結(jié)晶性粉末；有微臭或特殊臭。本品在水或甲醇中易溶，在乙醇中略溶。 |
| 鑒別 |
供試品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與林可霉素對照品的圖譜一致。 在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照溶液主峰的保留時間一致。 供試品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(yīng)。 |
| 水分 | 3.0～6.0% |
| 酸度 | 3.0～5.5 |
| 溶液的澄清度與顏色 | 溶液應(yīng)澄清；如顯渾濁，與盛有等量的1號濁度標(biāo)準(zhǔn)液比較，均不得更濃；如顯色，與盛有等量的黃色或黃綠色1號標(biāo)準(zhǔn)比色液比較，均不得更深。 |
| 熾灼殘渣 | ≤0.5% |
| 林可霉素B | 林可霉素B≤5.0% |
| 含量 | ≥82.5%（干品） |
| 結(jié)晶性 | 當(dāng)轉(zhuǎn)動載物臺時，呈現(xiàn)雙折射和消光位的晶體光學(xué)現(xiàn)象。 |
| 細菌內(nèi)毒素 | ＜0.50EU/mg（供注射用）。 |
| 有關(guān)物質(zhì) | 除林可霉素B峰外，單個雜質(zhì)峰面積不得大于對照品溶液主峰面積（1.0%），各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照品溶液主峰面積的2倍（2.0%），供試品溶液色譜圖中任何小于對照溶液主峰面積0.05倍的峰可忽略不計。 |
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